Неинвазивное онкологическое тестирование CellDetect

Тест мочи, позволяющий обнаружить рецидив у онкобольных.

Неинвазивный тест мочи CellDetect, активно применяющийся в клиниках Израиля, способен показать рецидив заболевания у пациентов с раком мочевого пузыря, при высокой чувствительности опухоли на ранней и поздних стадиях.

Микромедик, дочерняя компания Biolight, владеет новейшей платформой технологий под названием CellDetect, в основе которой лежат уникальные возможности окрашивания и выделения раковых клеток среди остальных. Тестирование может подробно изучить клетку и определить ее подтип: здоровая, предраковая или раковая.

Эта технология уже была одобрена в Европе, Израиле и Китае для диагностики рака шейки матки, но области применения здесь обширны и открывают новые горионты для остальных областей онкологии.

Компания начала разработки именно для пациентов с раком шейки матки, поскольку в этой сфере возможности онкологического скрининга весьма ограничены. Учитывая значительную необходимость в своевременном обнаружении рака мочевого пузыря, FDA сфокусировала исследования на поиске нового метода диагностики. Первые исследования этого заболевания заключаются в изучении материала,полученного путем мазка. Метод был уже одобрен в Европе, Израиле и Китае.

Причина, по которой именно эти страны заинтересованы в технологии CellDetect в первую очередь,заключаются в том,что в настоящее время смертность от рака шейки матки составляет 25% случаев во всем мире.

В развитых странах США и Европы для женщин доступно несколько методов диагностики рака шейки матки, в том числе мазок Папаниколау и ВПЧ-тест (вирус папилломы человека). Тем не менее, по всему миру женщины не всегда имеют доступ к этим тестам и все больше и больше пациенток страдают от этой болезни. Таким образом, перед учеными стоит цель разработать доступные и эффективные методы обнаружения рака, который мог бы применяться в любой стране с должным оснащением клиник и квалификацией врачей.

Доктор медицинских наук клиники Рамбам Офер Йосипович заявил: “Новая методика обнаружения рака CellDetect вывела диагностику на совершенно новый уровень, результаты исследований по-настоящему обнадеживают. Точность этого анализа представляется выше любого известного нам неинвазивного теста. Потенциал CellDetect настолько велик, что мы прогнозирует полное вытеснение цитоскопических методов из арсенала хирургов”.

В клиническом исследовании с участием девяти медицинских центров в Израиле, специалисты изучили образцы мочи, взятой у 217 участников (96 больных раком мочевого пузыря и 121 здоровых пациентов). Результаты пробы мочи с использованием теста CellDetect были сопоставлены с результатами биопсии или цистоскопии.

Исследователи сообщили, что анализ мочи позволил обнаружить раковые клетки у пациентов, которые ранее перенесли рак мочевого пузыря, с чувствительностью 84,4% и специфичностью 82,7%. Отрицательное прогностическое значение составило 98,5%.

Для сравнения, исследование показало, что чувствительность для обнаружения рака мочевого пузыря с другими неинвазивными методиками составила 68,8% (ВТА), 50% (цитология) и 17,4% (NMP22).

"Мы очень довольны полученными клиническими результатами, демонстрирующими высокую чувствительность и специфичность теста CellDetect," - сказала Сусана Наум Зильберберг, главный исполнительный директор компании Biolight, в последнем пресс-релизе.

Компания планирует представить данные из этого испытания регулирующим органам в Европе и контролю за продуктами и лекарствами США. Рак мочевого пузыря является четвертым по степени распространенности среди мужчин в Соединенных Штатах, а также из-за высокой частоты рецидивов является одним из самых дорогостоящих по стоимости диагностики и лечения.

Около 50% - 80% пациентов с раком мочевого пузыря в будущем могут подозревать у себя рецидив заболевания, это самый высокий показатель среди всех форм рака. Врачи в Израиле советуют своим пациентам первые два года после завершения лечения пройти диагностику на обнаружение раковых клеток и повторять тестирование ежегодно.